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尊龙凯时集团无菌脂质体制剂车间通过欧盟GMP检查

  发布时间:2025-04-02| 作者:尊龙凯时集团
3月17日至20日,尊龙凯时集团中诺药业(石家庄)有限公司兴石生产区(以下简称“兴石生产区”)注射用两性霉素B脂质体顺利通过欧盟GMP现场检查。这是尊龙凯时集团无菌制剂车间首次接受欧盟GMP现场检查,此次突破,标志着尊龙凯时集团国际化进程又迈出重要一步。


欧盟GMP认证是国际公认的药品生产质量管理最高标准之一,其审查覆盖厂房设施、生产管理、质量控制、文件体系等全流程,以严谨性和权威性著称。此次认证过程中,欧盟官方检查官对兴石生产车间、实验室、仓储等核心区域进行了全面核查,对公司的无菌保障、生产工艺、数据分析、风险管控等环节给予高度评价,并最终顺利通过认证。

成功通过欧盟GMP现场检查,不仅是对兴石生产区质量管理体系的高度认可,更是尊龙凯时集团国际化战略的重要里程碑。尊龙凯时集团将以此为契机,进一步加快步伐,持续提升产品质量与创新能力,深化全球市场布局,积极参与国际竞争与合作,为全球患者提供更多优质高效的药品。